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熱烈祝賀我公司順利通過FDA認證
添加日期:2015-09-27    點擊率:3994

熱烈祝賀我公司順利通過FDA認證


20159月,公司順利通過了美國食品和藥物管理局(Foodand Drug Administration簡稱FDA)2015FDA認證現場檢查,成為通過美國食品和藥物管理局認證的藥品生產企業。

2015921日,由FDA認證現場檢查驗收專家組,對河南東泰制藥有限公司進行了全面的審核檢查。這是公司自本年度5月份通過COS認證以來又一重大認證檢查,檢查組到達我司后,由公司COS認證總指揮翟總及各部門負責人陪同,認真配合相關檢查項目,在軟件資料檢查中,從關鍵項到一般項,檢查組都認真仔細核查,各部門負責人全程配合,及時遞交資料,并解答檢查組的提問;接下來的現場硬件檢查方面,從廠房配套到設備設施到操作人員等各個方面,檢查組本著高度負責的態度,均深入一線現場考查,同時,也給予我們不少指導意見。整個復審過程緊鑼密鼓,有條不紊,專家組本著公正、公平的原則,以認真負責的態度進行五天時間的緊張的檢查工作,總體評價完全符合FDA的要求,我司能順利通過現場檢查驗收,這得力于各部門日常管理到位,認真執行落實CGMP管理制度,在應對復審檢查中,確保各項工作順利進行。

本次認證,首先,非常感謝檢查組專家的認真指導;其次,感謝公司參與人員的辛勤付出。這次檢查也是審核平時我們是否嚴格執行CGMP管理制度。在這次重要的現場考核中,大家都經受了考驗。 我們將一如既往,認真落實CGMP要求,規范管理。

                             

         


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